Gesundheitsbehörde verweigert Zulassung für Medikament von Regeneron Pharmaceuticals
Die Aktien von Regeneron Pharmaceuticals brechen deutlich ein. Der Kurs des Biopharma-Konzerns rutscht unter hohem Handelsvolumen um gut 12% auf 692 US-Dollar ab.
Ursache des Kursrutsches ist ein Rückschlag beim Augenmedikament Eylea. Die US-Arzneimittelbehörde FDA lehnte überraschend die Zulassung für eine hoch dosierte Variante des Wirkstoffs ab. Die Behörde begründete dies mit Problemen bei einem Abfüller. Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments seien nicht beanstandet worden, auch müssten keine weiteren klinischen Tests durchgeführt werden. Regeneron will nun eng mit der FDA zusammenarbeiten, um Eylea so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.